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17615220077
| 傳熱方式 | 間壁式換熱器 |
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純蒸汽取樣器是一種專門用于采集水蒸氣樣品的裝置。其工作原理主要基于熱力學平衡，通過加熱水樣使其開始沸騰并產生蒸汽，然后將這些蒸汽引入冷卻管中冷凝成為純凈水，從而得到純蒸汽樣品。這一過程有效避免了液態(tài)水中的雜質對分析結果的影響，提高了樣品的純度，使分析更加準確。
純蒸汽質量檢測是保證生產工藝的一項重要指標，高質量的純蒸汽在對物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行滅菌處理時，為保證滅菌質量，必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干度值等3個指標。
APS-V純蒸汽取樣器主要用于純蒸汽取樣，通過冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
工作原理：
其設計為快捷安全的移動式冷凝器，應用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽的取樣,通過夾套的冷卻水將中間的,蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達到取樣目的。
技術參數：
1.換熱面積：約0.15㎡
2.設計壓力：8bar
3.內部直接接觸材質為：316L不銹鋼
4.取樣進口連接：1/2’卡接
5.冷卻水進出口連接：3/4’卡接
6.取樣能力：蒸汽250ml/30s•次（20℃冷卻水）
| 1 | APS-Ⅴ 純蒸汽取樣器 | |||||||||||
| 2 | 用 途 Purpose | 本設備于制藥生產純蒸汽的過程取樣 | ||||||||||
| 3 | 設計規(guī)范 Design Code | FDA cGMP HTM2010 EN285 | ||||||||||
| 4 | 設計參數 Design Parameters | 設計壓力：0.8MPa 設計溫度：185℃ | ||||||||||
| 5 | 主體型式 Main Body Type | 無菌級高效冷凝器+冷水循環(huán)移動車+制冷系統(tǒng) | ||||||||||
| 6 | 連接方式 Connection Mode | 卡接（純蒸汽側卡盤外徑φ25.2，并配有轉接頭可用于連接現(xiàn)場φ50.5卡盤） | ||||||||||
| 7 | 取樣點高度 Sampling Height | 取樣點zui高2500mm（現(xiàn)場位置受限，可另選購本公司標準純蒸汽不銹鋼波紋管） | ||||||||||
| 8 | 電源要求 Power Requirements | 本設備可充電以供循環(huán)系統(tǒng)工作，制冷開啟需外接220V電源 | ||||||||||
| 9 | 冷水要求 Cold Water Requirements | 外接電源開啟制冷系統(tǒng)時，無需更換冷卻水（不具備制冷供電條件下，水溫≥50℃需更換冷卻水） | ||||||||||
| 10 | 移 動 Move | 移動車，取樣方便 | ||||||||||
| 11 | 文 件 File | 提供驗證性文件 | ||||||||||
質量取樣：
1、不凝性氣體每100mL飽和蒸汽不凝性氣體體積不超過3.5mL。
2、干燥值不低于0.9（對金屬載體進行滅菌時，不低于0.95）。
3、過熱度不超過25℃。
純度取樣：
需設置有取樣冷凝器用于檢測純蒸汽質量，其檢驗標準是純蒸汽是否滿足《中國藥典》對注射用水的要求。
純蒸汽系統(tǒng)的性能確認是將純蒸汽通過潔凈的冷凝器冷凝成液態(tài)水進行檢測，性能確認一般分為兩個階段：
一階段，一般為1~2周，純蒸汽發(fā)生器出口和各使用點每天取樣全檢。
二階段，根據已批準的SOP對純蒸汽系統(tǒng)進行日常監(jiān)控。
（APS-III型）
